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质检部是公司生产、销售必须经过的一个环节,直接隶属总经理管理,单线对总经理负责,质检部的工作直接影响产品的质量,是企业信誉度的集中体现。具体工作为: 1 、负责质量管理体系的运行,制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责; 2 、负责组织自检工作; 3 、负责验证方案的审核; 4 、制定物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样观察制度; 5 、制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法;实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等; 6 、决定物料中间产品的使用; 7 、审核成品发放前的批生产记录,决定成品的发放; 8 、审核不合格品的处理程序; 9 、对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告; 10 、定期监测洁净室(区)的尘埃粒子数和微生物数,对工艺用水的质量监测; 11 、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期、成品有效期提供数据; 12 、负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作; 13 、负责建立产品质量档案工作。产品质量档案包括:产品简介;质量沿革;主要原材料、半成品、成品质量标准;历年质量情况及留样观察情况;与国内外同类产品的对照情况;重大质量事故分析处理情况 ;用户访问意见、考核及总结工作; 14 、负责组织质量管理、检验人员的专业技术培训、考核及总结、归档工作;负责企业人员年度培训计划的汇总、培训的监督等工作; 15 、会同企业有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估;
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